ผู้เชี่ยวชาญอธิบายประวัติความปลอดภัยที่ครอบคลุมซึ่งสนับสนุนการเปิดตัวดีเด่นใหม่

ช็อตบูสเตอร์ช็อตสำหรับโควิด-19 รอบใหม่ ซึ่งปรับรูปแบบใหม่เพื่อกำหนดเป้าหมายตัวแปรย่อย BA.4 และ BA.5 รวมถึงสายพันธุ์ดั้งเดิมของโควิด เป็นช็อตแรกที่จะแจกจ่ายก่อนการทดลองในมนุษย์

สารกระตุ้นโควิด-19 แบบไบวาเลนต์ ซึ่งผลิตโดยผู้ผลิต Moderna และโดย Pfizer ร่วมกับหุ้นส่วน BioNTech ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างเร่งด่วน เพื่อให้แน่ใจว่าจะได้รับการปล่อยตัวในวันแรงงานและอนุญาต ประเทศจะต้องนำหน้าไวรัสที่พัฒนาอย่างต่อเนื่องและรูปแบบต่างๆ ไปหนึ่งก้าว

นี่คือความหมายและสาเหตุที่ FDA ใช้วิธีเร่งนี้ด้วยการฉีดบูสเตอร์รอบล่าสุด

เหตุใดการเปิดตัว Boosters ใหม่จึงถูกติดตามอย่างรวดเร็ว

ไวรัส SAR-Cov-2 ซึ่งเป็นสาเหตุของ COVID-19 มีการกลายพันธุ์นับตั้งแต่เริ่มแพร่ระบาดเมื่อหลายปีก่อน และพัฒนาอย่างต่อเนื่องเป็นตัวแปรที่น่าเป็นห่วง เช่น ตัวแปรเบต้า เดลต้า และโอไมครอน อย่างไรก็ตาม เรื่องนี้ สหรัฐอเมริกาและประเทศอื่นๆ ยังคงให้วัคซีนที่ผลิตขึ้นสำหรับไวรัสสายพันธุ์ดั้งเดิม ซึ่งไม่มีอยู่แล้ว

และในขณะที่วัคซีนที่ออกแบบมาเพื่อจัดการกับตัวแปรต่างๆ ที่เกิดขึ้นใหม่อย่างต่อเนื่องได้ถูกสร้างขึ้น แต่ก็ไม่มีใครสามารถผ่านการอนุมัติจาก FDA ก่อนที่ตัวแปรใหม่จะเข้ามาแทนที่สายพันธุ์ที่นัดได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมาย

อย่างไรก็ตาม ในครั้งนี้ ผู้ผลิตและองค์การอาหารและยาได้เร่งพัฒนาและอนุมัติการยิงที่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรเด่น BA.4 และ BA.5 ในปัจจุบัน ในการทำเช่นนี้ พวกเขาอาศัยข้อมูลจากการทดสอบช็อตที่ปรับรูปแบบใหม่บนหนู ไม่ใช่ในมนุษย์

• โรงเรียนของรัฐส่วนใหญ่ในสหรัฐฯ วางแผนที่จะไม่สวมหน้ากากเพื่อเริ่มเรียน
• Pulse Oximeters สามารถติดตามการฟื้นตัวของ COVID ที่บ้านได้หรือไม่? วิทยาศาสตร์ยังคงพูดว่า ‘อาจจะ’

องค์การอาหาร และยาได้ออกแถลงการณ์เกี่ยวกับการตัดสินใจที่จะเร่งกระบวนการโดยชี้ให้เห็นว่าได้ทำการตัดสินใจตาม “จำนวนหลักฐานที่มีอยู่ทั้งหมด” หลักฐานที่องค์การอาหารและยากำลังอ้างอิงรวมถึง:

• ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลที่กว้างขวางสำหรับ วัคซีน mRNA COVID-19 ชนิด โมโนวาเลนต์แต่ละชนิด
• ข้อมูลความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันจากการศึกษาทางคลินิกของวัคซีนโควิด-19 ชนิดไบวาเลนต์ที่มี mRNA จากสายเลือด BA.1 ตัวแปรโอไมครอน
• ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกที่ได้รับจากวัคซีนโควิด-19 ไบวาเลนต์ที่มี mRNA ของสายพันธุ์ดั้งเดิมและ mRNA ที่เหมือนกันระหว่างสายพันธุ์ BA.4 และ BA.5 ของตัวแปรโอไมครอน

“จากข้อมูลที่สนับสนุนการอนุญาตแต่ละอย่างเหล่านี้ วัคซีนโควิด-19 แบบไบวาเลนต์ คาดว่าจะให้การป้องกันที่เพิ่มขึ้นจากตัวแปรโอไมครอนที่หมุนเวียนอยู่ในปัจจุบัน” องค์การอาหารและยากล่าวในแถลงการณ์ที่อนุญาตให้ปล่อยวัคซีนไบวาเลนต์ตัวใหม่ ซึ่งหน่วยงานยังอ้างถึง เพื่อเป็นดีเด่นที่อัปเดต

---

อ่านบทความข่าวสารอื่น ๆ เพิ่มเติมได้ที่ ristoranteilcastellaccio.com อัพเดตทุกสัปดาห์